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Qualitätsmanagement ISO 13485
Aufbau der Qualitätsmanagement-Akte unter Berücksichtigung der folgenden Anforderungen:
Dokumentenkontrolle und -lenkung
Qualitätspolitik, Management
Ressourcen (Personalmanagement, Infrastruktur)
Prozessbeschreibungen (Entwicklung, Leistungserbringung)
Interne Prüfungen/Audits
Qualitätsmetriken
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